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空心硬胶囊

空心硬胶囊
  药用明胶应用于空心硬胶囊
 
  由囊体和囊帽两部分组成的空心胶囊剂是口服药物主要剂形之一。
 
  硬胶囊的生产工艺:
 
  首先将不锈钢“模具”浸入明胶溶液中(约30%浓度的溶液),然后提出液面,使胶液在模具上冷却胶化形成厚薄均匀的胶片,经干燥工序后可得到具有一定机械强度的薄胶片(胶囊壳),随即进行脱模和切割。将囊体和囊帽套合后进行分选,即可得到预锁的空心胶囊。
 
  药用明胶用于生产空心硬胶囊时的主要特征:
 
  • 高浓度下有合适的粘度并具备较高的机械强度
 
  • 具备热可逆性
 
  • 一个较低的、合适的冻点
 
  • 构成囊壁的胶片有足够的强度
 
  • 高透明度和光泽度
 
 
  高凝冻强度(高冻力)的碱法明胶(B型)和酸法明胶(A型)都可用于制造空心硬胶囊。两种类型的明胶可混合使用也可单独使用:
 
  • B 型明胶是经浸灰处理的骨明胶或牛皮明胶
 
  • A 型明胶是未经浸灰处理的猪皮明胶或鱼皮明胶
 
  药用明胶是空心胶囊的主体,但色素等赋形剂同样重要。
 
  硬胶囊胶溶液的组成:
 
  • 药用明胶:30%
 
  • 水:65%
 
  • 表面活性剂 (SLS,SDS..)
 
• 染料
  • 遮光剂

 
 
  干燥后, 硬胶囊壳的组成:
 
  • 药用明胶: ~ 80% - 85%
 
  • 水分: ~ 15%
 
  • 其它赋形剂: ~ 0% - 5%
 
  明胶的物理性能决定了硬胶囊壳的抗温性、弹性及溶出度。
 
  药品生产商主要以粉末或固体制剂来填充空心胶囊,但随着新的封口技术的诞生,以前只能依赖软胶囊包裹的液体或糊状物现在同样可以填充于空心硬胶囊。在这些创新技术中,明胶的几个特性发挥着重要作用(如凝胶体的热可逆性、成膜性等)。
 
 
  药用明胶应用于软胶囊
 
  软胶囊,也叫软凝胶体,是一种单层、高度密封的胶囊。软胶囊囊皮由药用明胶、水、可塑剂(甘油、山梨醇等)按不同比例配制而成,囊皮富有弹性和柔软性。色素和遮光剂的使用主要根据客户的要求和药物的特性来选定。
 
  由于含有可塑剂,中等冻力的药用明胶能很好的应用于旋转模压法生产软胶囊囊皮。
 
  在该工艺技术中,药物或药物活性成份等内容物的注入和囊腔的形成是同时的。旋转模压法首先是胶液经过冷冻形成两条带状胶片,两条胶片自两侧向中间移动,部分被加压粘合,同时由填充泵灌注药物于两胶片之间的囊腔,然后经旋转模压成胶囊。软胶囊(水分应控制在6%以下)一般采用转笼干燥和隧道干燥方式,干燥条件:温度20oC,相对湿度25%RH。在软胶囊生产过程中,干燥工序是一个用时较长并且很关键的工序(干燥时间为一天至一个星期)。
 
  中等冻力的碱法明胶(B型)及中等冻力的酸法明胶(A型)都可用于制造明胶软胶囊。两种类型的明胶可混合使用也可单独使用。
 
  • B 型明胶是经过浸灰处理的骨明胶或牛皮明胶
 
  • A 型明胶是未经浸灰处理的猪皮明胶,酸法牛皮明胶和鱼皮明胶
 
 
  软胶囊囊皮的组成:
 
  • 药用明胶:35-45%
 
  • 可塑剂:15-25%
 
  • 水:~40%
 
• 染料
  • 遮光剂
 
  • 其它赋形剂(如香料,糖)
 
  胶液溶解好之后需恒温放置几小时后方可上机,主要目的是使胶液进一步溶解成熟,使胶液粘度等特性趋于稳定。
 
  内容物主要为油类或液体。以PEG为溶剂的内容物,是比较难以生产(干燥,稳定……)
 
  目前明胶软胶囊应用最广的领域为:药品、维他命、营养品和化妆品等。
 
  旋转模压法可生产出不同形状的软胶囊:椭圆形、圆形、曲线形等。填充沐浴油制成的沐浴珠,可压制成心形或动物形状等具有吸引力的外形。

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时间:2018-01-04 编辑:admin 来源:www.zibomingjiao.com 点击:

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